这是一项随机化、安慰剂为对照、双盲的2b期临床试验，评估了在免疫刺激性化疗中加用抗PD-L1抗体阿特珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。
年满18岁、ECOG表现状态0或1分、既往接受过≤1线化疗的转移性三阴性乳腺癌患者随机接受脂质体阿霉素(PLD)和低剂量环磷酰胺联合阿特珠单抗(阿特珠单抗组，n=40)或安慰剂(安慰剂组，n=28)。主要终点是预定义人群的无进展生存期(接受了3剂以上阿特珠单抗和2剂以上PLD的患者，n=59)和总分析队列的安全性(n=68)。
阿特珠单抗组和安慰剂组分别有18%(7/40)和7%(2/28)的患者因不良反应而终止药物治疗。在预定义人群中，阿特珠单抗组的无进展生存期较安慰剂组有所延长(中位PFS：4.3个月vs.3.5个月；
HR=0.57，P=0.047)；
在总分析队列中亦是如此(HR=0.56，P=0.033)。阿特珠单抗组和安慰剂组15个月时的无进展生存率分别是14.7%和0%。
综上，对于转移性三阴性乳腺癌患者，在PLD/环磷酰胺方案中加用阿特珠单抗的耐受性良好，而且有临床获益的迹象，这些发现为进一步研究PD-1/PD-L1抑制剂联合免疫调节化疗提供了依据。(摘自：Nat Med)
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