原志男，朱广灿，高宗跃
吻合口瘘一般是指胃肠道术后吻合口出现的并发症，可见引流管中的引流液浑浊、腹部剧痛、肌紧张等症状，多发生于胃肠道恶性肿瘤术后。据统计［1-2］，结直肠癌根治术后吻合口瘘的发生率约为8.5%，多发生于术后3～14 天，可引发腹膜炎、感染性休克等，甚至会导致死亡。结直肠癌根治术后吻合口瘘患者常用的治疗方法为抗感染、引流、营养支持、生理氯化钠溶液灌洗等，但其治疗效果不够理想。有研究指出［3］，中西医结合疗法可减轻食管癌患者切除术后吻合口瘘的炎症反应，促进瘘口愈合及患者康复；
也有研究报道证实［4］，中西医结合疗法治疗食管癌切除术后吻合口瘘的效果优于单纯手术治疗，提示中西医结合疗法已成为结直肠癌根治术后吻合口瘘的新型治疗方式。结直肠癌根治术后正气损耗，再加上吻合口瘘和手术创伤性应激，可引起患者腹痛、腹胀、排泄不畅等症状，加重患者病情。研究认为［5］，可采用中医辅助治疗结直肠癌根治术后患者，以预防吻合口瘘，促进患者康复。温脾汤出自《备急千金要方》，由大黄、当归、干姜、附子、人参、芒硝、甘草组成，可温中健脾、益气补血，主治脾阳不足、脾胃虚寒证［6］。基于结直肠癌根治术后吻合口瘘的中医病因病机及治则，本研究在温脾汤［7］的基础上开发了益气固涩温脾汤，可补中益气、收敛固涩、温脾固肠，以促进吻合口瘘愈合、加快患者康复。现报道如下。
1.1 一般资料
选取2022 年1～12 月期间某院收治的52 例结直肠癌根治术后吻合口瘘患者作为研究对象，按照随机数字表法分为A 组（n=24）和B 组（n=28）。A 组：男性14 例，女性10 例；
年龄31～68 岁，平均年龄（51.25±5.38）岁。B 组：男性：16 例，女性12例；
年龄30～72岁，平均年龄（51.85±5.44）岁。两组患者性别、年龄比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究已获医院伦理委员会批准，所有患者及家属均知情并签署知情同意书。
纳入标准：①经病理检查证实为结直肠癌并实施结直肠癌根治术，且结直肠癌根治术后并发吻合口瘘者。②年龄≥18 岁者。
排除标准：①复发性或转移性结直肠癌者。②出现其他并发症者，如肠粘连等。③存在其他类型胃肠道疾病者，如胃肠道间质瘤、胃食管反流病等。④伴有其他原发性疾病者，如2 型糖尿病、原发性高血压等。⑤伴有精神障碍或认知障碍者。
剔除标准：①不依从治疗者。②失访者。③需要调整治疗方案者。
1.2 治疗方法
A 组患者均实施单纯常规对症治疗：注射用头孢西丁钠［海南葫芦娃药业集团股份有限公司，国药准字H20058221，规格1.0g（按C16H17N307S2计）］2.0g 溶于100ml 生理氯化钠溶液（广东大冢制药有限公司，国药准字H20227033，规格50ml：0.45g）中静脉滴注，q8h，抗感染治疗1周；
并给予引流、营养支持、生理氯化钠溶液（湖南康源制药有限公司，国药准字H20084580，规格3000ml：27g）灌洗等，另需注意调整水电解质平衡、纠正酸碱平衡、补液、增强抵抗力等。若体温超过38.5℃口服布洛芬颗粒（哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司，国药准字H20083901，规格0.2g），0.2g/次，每2 次用药间隔6h。若体温低于38.5℃停用布洛芬颗粒；
若体温超过37.5℃予以物理降温。此外，采用红外线局部照射促进血液循环，进而促进吻合口瘘愈合，具体如下：采用IRH-3100 红外辐射治疗仪（韩国元晓Wonhyo 公司）照射创面，参数设置为功率300W，灯距35cm。通电3～5min后询问患者是否有不适症状，以局部有温热感为宜，每次照射30min，bid，共持续3 周。
B 组在A 组治疗基础上给予益气固涩温脾汤加减治疗，组方：黄芪20g，大黄、五味子各15g，柴胡12g，白术10g，干姜、当归各9g，附子、人参、甘草各6g。若胸闷气短加瓜蒌仁15g、葶苈子9g；
若胸痛加郁金9g；
若热毒蕴结加半枝莲、鱼腥草各20g。由医院药剂科统一煎制，每剂药制成300ml药汁，每150ml 药汁为一个独立小包装，150ml/次，bid，分别于早晚餐后隔包装袋温水加热后服用。每1 周为1 个疗程，共持续3 个疗程。
1.3 观察指标
（1）比较两组患者吻合口瘘愈合时间、恢复正常饮食时间及住院时间。
（2）分别于治疗前后评价两组患者的症状评分，包括吻合口浊液、腹部剧痛、纳差、排便不畅。①吻合口浊液：无记为0 分；
有少量浊液无需特殊处理记为2 分；
有部分浊液仅需常规冲洗、负压吸引处理记为4 分；
有大量浊液需在常规冲洗、负压吸引处理基础上配合特殊处理（如微氧渗透等）记为6 分。②腹部剧痛：无记为0 分；
有轻微腹部疼痛但无需特殊处理记为2 分；
腹部疼痛且需镇痛处理记为4 分；
腹部剧烈疼痛且需镇痛、镇静处理记为6 分。③纳差：无记为0 分；
轻微纳差无需特殊处理记为2 分；
纳差需给予饮食+营养干预记为4 分；
严重纳差需给予饮食+营养+药物干预记为6 分。④排便不畅：无记为0 分；
轻微排便不畅无需特殊处理记为2 分；
排便不畅需进行饮食、运动干预记为4 分；
严重排便不畅需进行饮食、运动和药物干预记为6 分。
（3）参照症状体征恢复情况评价两组患者的临床疗效。①显效：治疗后各项症状均明显减轻，且患者体征恢复正常。②有效：治疗后各项症状均有所减轻，且患者体征有所改善。③无效：治疗后有任何1 项症状无减轻甚至加重，或患者体征无改善甚至加重。治疗总有效率（%）=（显效+有效）病例数/每组总病例数×100%。
（4）观察并比较两组患者治疗期间不良反应的发生情况。常规对症治疗未见明确药品不良反应，益气固涩温脾汤常见不良反应有头晕、恶心等。
1.4 统计学方法
应用SPSS 25.0 软件进行数据的分析处理。计量资料以±s表示，采用t检验；
计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，若理论频数＜1 需采用Fisher"s 精确检验；
等级资料采用秩和检验。P＜0.05 为具有统计学差异。
2.1 两组患者基线资料比较
两组患者基线资料比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性（表1）。
表1 两组患者基线资料比较
2.2 两组患者吻合口瘘愈合时间、恢复正常饮食时间、住院时间比较
治疗后，B 组患者吻合口瘘愈合时间、恢复正常饮食时间、住院时间均短于A 组（P＜0.05）（表2）。
表2 两组患者吻合口瘘愈合时间、恢复正常饮食时间、住院时间比较 ±s，天
表2 两组患者吻合口瘘愈合时间、恢复正常饮食时间、住院时间比较 ±s，天
组别吻合口瘘愈合时间恢复正常饮食时间住院时间A 组（n=24）15.20±2.5035.85±3.5824.29±3.50 B 组（n=28）12.35±2.0730.32±3.4121.21±3.68 t 值4.4985.6973.077 P 值0.0000.0000.003
2.3 治疗前后两组患者症状评分比较
治疗前，两组患者吻合口浊液、腹部剧痛、纳差、排便不畅症状评分比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者以上症状评分均降低（P＜0.05），且B 组低于A 组（P＜0.05）（表3）。
表3 治疗前后两组患者症状评分比较 ±s，分
表3 治疗前后两组患者症状评分比较 ±s，分
与同组治疗前比较，a：P＜0.05；
与A 组比较，b：P＜0.05
组别吻合口浊液腹部剧痛纳差排便不畅治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后A 组（n=24）4.52±1.03 1.52±0.25a 4.68±1.32 1.62±0.27a 5.08±1.33 1.68±0.30a 4.60±1.09 1.29±0.23a B 组（n=28）4.60±1.10 0.82±0.18ab 4.71±1.40 0.63±0.12ab 4.97±1.35 1.02±0.21ab 4.71±1.14 0.85±0.12ab t 值0.26911.7020.07917.5100.2959.2910.3548.827 P 值0.7890.0000.9370.0000.7690.0000.7250.000
2.4 两组患者临床疗效比较
治疗后， B 组患者治疗总有效率（96.43%）高于A 组（70.83%，P＜0.05）（表4）。
表4 两组患者临床疗效比较 n（%）
2.5 两组患者不良反应发生情况比较
A 组患者未发生不良反应；
B 组患者出现头晕、恶心各1 例，均轻微且未影响治疗进程，发生率为7.14%。两组患者不良反应发生率比较无统计学差异（P=0.541）。
结直肠癌根治术后吻合口瘘的病因复杂，其中吻合不严密、吻合口局部张力过大、术后频繁咳嗽、局部供血不良、术后腹腔感染等均为吻合口瘘常见的独立危险因素［8-9］。目前，临床常采用抗感染、引流、营养支持、生理氯化钠溶液灌洗、促进血液循环等方法治疗结直肠癌根治术后吻合口瘘患者，然而患者恢复缓慢且临床症状难以有效控制，临床疗效不佳。因此，寻求一种有效安全的治疗方式对于提高患者临床疗效及改善患者临床症状具有重要意义。近年来，中医药以其疗效良好、不良反应少、用药灵活、方便等优势得到了医患的广泛认可。目前，中西医结合疗法已逐渐用于治疗结直肠癌［10-11］。
结直肠癌根治术后吻合口瘘的病机包括脏腑虚损、正气不足、固摄失职等。该病病机复杂，属于本虚标实之证。结合该病的病机与临床经验，本研究认为采用中医药治疗结直肠癌根治术后吻合口瘘患者时需遵循益气养阴、敛阴固涩、温脾补气的治则。益气固涩温脾汤由黄芪、五味子、附子、大黄、柴胡、白术、干姜、当归、人参和甘草组成，具有补中益气、温脾固表、收涩固脱之效。方中黄芪、五味子、附子、大黄共为君药，黄芪益气固表、敛汗固脱；
五味子敛阴固涩、益气养阴；
附子温阳散寒、回阳救逆；
大黄泻下攻积、清热泻火、活血解毒；
柴胡、白术、干姜、当归共为臣药，柴胡和解表里、升阳解热、镇静镇痛；
白术健脾益气、燥湿利水；
干姜温中散寒兼补阳气；
当归补血活血、润肠通便；
人参为佐药，益气化阳；
以甘草调和药性。全方共奏益气固表、温脾补气、敛阴固涩之功。此外，本方中大黄虽苦寒泻下，但与附子合用可去除寒性，且仍具有泻下的作用，二者配伍兼具温化寒湿、补阳益气、泻下寒积之效；
另增加干姜温中散寒、人参大补元气，故本方可补气固表。本研究在温脾汤原方基础上去芒硝，以免泄热过度，并加用五味子、柴胡、白术等敛阴固涩、益气活血的中药材，配以黄芪益气固表、扶正祛邪，温阳而不化燥。另辨证施治，加减化裁，符合中医治疗原则。现代药理学研究表明［12］，黄芪甲苷Ⅳ可减轻溃疡性结肠炎模型大鼠氧化应激和炎症反应，缓解大鼠肠黏膜损伤；
此外研究发现，术前予以结直肠癌合并不完全性肠梗阻患者大黄汤灌肠治疗不仅可减少术后吻合口瘘，还可缩短患者术后住院时间，加快患者术后胃肠功能恢复［13］。
本研究中，经治疗后，B 组患者吻合口瘘愈合时间、恢复正常饮食时间、住院时间均短于A 组（P＜0.05）；
两组患者吻合口浊液、腹部剧痛、纳差、排便不畅症状评分均降低（P＜0.05），且B 组低于A 组（P＜0.05）；
B 组患者治疗总有效率（96.43%）高于A 组（70.83%，P＜0.05），提示在常规对症治疗基础上给予益气固涩温脾汤加减辅助治疗结直肠癌根治术后吻合口瘘患者临床疗效较好，可有效改善患者临床症状，降低患者症状评分。此外，两组患者不良反应发生率比较无统计学差异（P=0.541），提示在常规对症治疗基础上给予益气固涩温脾汤加减辅助治疗结直肠癌根治术后吻合口瘘患者并未增加不良反应的发生风险。益气固涩温脾汤加减所用中药材配伍合理，且利用甘草调和药性，避免对机体造成损害。因此药物不良反应轻微，患者均可耐受，且不会影响治疗进程，具有一定的安全性。
综上所述，在常规对症治疗基础上给予益气固涩温脾汤加减辅助治疗结直肠癌根治术后吻合口瘘患者临床疗效较好，可有效减轻患者临床症状，降低患者症状评分，且未增加不良反应发生风险。然而，本研究仍存在一定局限性，如纳入样本量少，后续将扩大样本量进一步探讨益气固涩温脾汤加减辅助治疗结直肠癌根治术后吻合口瘘的临床疗效及作用机制。
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