岳添芳
由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease2019,COVID-19)疫情在全世界持续蔓延,对人类健康已构成重大威胁,临床亟需对各种变异株均能保持活性的抗病毒药物[1]。阿兹夫定(Azvudine, FNC)是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif 抑制剂,具有双靶点特点,该药于2021年7月21日被国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)附条件批准用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染者[2-3],在HIV患者临床试验表现出良好的药代动力学、疗效和安全性。2020年2~3月,科研人员发现阿兹夫定具有抗新型冠状病毒的作用,并呈广谱性。2020年4月,国家药监局批准开展阿兹夫定抗新型冠状病毒的Ⅲ期临床试验研究。在临床试验中,阿兹夫定的疗效明显,不良反应少。2022年7月25日阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎[4]。2022年8月9日,国家药监局将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。阿兹夫定作为我国首个自主研发的小分子新型冠状病毒肺炎治疗药物,能靶向抑制逆转录酶,安全性较高。某医疗机构临床从2022年12月开始使用阿兹夫定片,对确诊为新冠病毒感染、满足用药条件的,尽早使用阿兹夫定片治疗,避免轻症转重症、重症转死亡,但由于临床医生对该药认识不充分,存在一定的不合理使用,医保审核人员和药师应各自发挥其专业优势,对阿兹夫定片的不合理使用采用干预措施和加强医保审核,具体报道如下。
1.1 资料
某医疗机构医院信息系统(Hospital Information System,HIS)中2022年12月10日-2022年12月25日使用过阿兹夫定片的全部门急诊处方;
2022年12月26日-2023年1月10日使用过阿兹夫定片的全部门急诊处方和住院患者出院医嘱。
1.2 方法
通过该院合理用药系统调取2022年12月10日-2022年12月25日使用过阿兹夫定片的全部门急诊处方,共83份处方,利用合理用药系统结合工点评模式进行全样本点评。点评发现不合理处方为19份,不合理率为22.89%,具体不合理分类情况见表1。
表1 某医院门急诊使用阿兹夫定片的不合理处方情况
表2 阿兹夫定片处方点评评价标准
2.1 处方前置审核
结合药品说明书和临床实际在处方前置审核系统中设置阿兹夫定片审核规则,利用该系统对医师处方进行前置审核,对不合理处方采取事前干预,提高处方合格率。
2.2 利用HIS在线审核住院医嘱
利用HIS审核住院患者用药医嘱,在线提出用药建议,对住院患者阿兹夫定片的不合理使用起到事中干预作用。
2.3 加强培训
医院医保部门和药学部门应对临床医生加强阿兹夫定片临床使用注意事项和医保审核规则的培训。
2.4 处方专项点评
制定阿兹夫定片处方点评评价标准,加强处方或医嘱点评。
通过合理用药系统调取2022年12月26日-2023年1月10日使用过阿兹夫定片的全部门急诊处方,共251份处方,利用合理用药系统结合人工点评模式进行全样本点评。点评发现不合理处方为16份,不合理率为6.37%,具体不合理分类情况见表3。
表3 干预后某医院门急诊使用阿兹夫定片的不合理处方情况
通过合理用药系统调取2022年12月26日-2023年1月10日使用过阿兹夫定片的全部出院患者医嘱,共58份,利用合理用药系统结合人工点评模式进行全样本点评。点评发现不合理处方为3份,不合理率为5.17%,具体不合理分类情况见表4。
表4 某医院住院患者阿兹夫定片的不合理处方情况
阿兹夫定片作为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物,先后被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第十版)》,临床疗效良好,安全性较高。但不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。医师开具阿兹夫定片前要熟知该药说明书规定的适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用;
患者应在医师或药师指导下用药。医疗机构应严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全[5]。2023年1月18日,阿兹夫定片以11.58元/片/3mg正式纳入医保目录,该药价格降低约50%,进一步减轻病人药费支出,医疗机构医保审核人员应加强审核工作,确保医保资金的合理使用。